Xavier_Canals
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(Quote) Hola Aureo, pienso que has "sobresimplificado" demasiado ... como verás ya se han realizado estos ensayos por varios de los grupos incluyendo los de modelo animal (cerdos), seguridad electrica y EMC, que no sólo incluye l…
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Hola nos hemos mudado a telegram pues ya superamos los 250 miembros capacidad max de whatsapp Este es el hipervinculo https://t.me/joinchat/NKENTlipDmlRIjUCivDDVw
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La legislación aplicable a todos los productos sanitarios que incluye a los ventiladores pulmonares, mascarillas quirurgicas, guantes de examen, ... en estos momentos es doble, ya que se da la circunstancia de que hay el Real Decreto 1591/2009 (que …
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este es el hipervinculo de la DoC en ingles
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Si, esta es una directiva europea, pero fijate que es el hospital quien debe avalar esta te paso una version en ingles (elimino la referencia a la legislacion española)
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Este es efectivamente el Real Decreto que transpone la directiva 93/42 de productos sanitarios y que en España exige además una licencia de fabricante otorgada por la AEMPS. No obstante si nuestro interes es fabricar un equipo no en su comercializac…